Британский регулятор Medicines and Health Products Regulatory Agency выдал разрешение на применение вакцины Pfizer-BNT в Соединённом Королевстве (не хочется использовать сокращение СК, поэтому далее, по старинке, буду писать Великобритания). Это разрешение позволяет использование вакцины в «чрезвычайных обстоятельствах» (emergency use). Хотя разрешение временное и условное, реально оно означает, что иммунизация вакциной Pfizer-BNT в ближайшее дни начнётся по всей Великобритании. Массовая вакцинация это очень сложная задача. Как конкретно её осуществить зависит от специфики страны и её системы здравоохранения. Но некоторые моменты имеют общий характер. Поэтому, мне кажется, что стоит упомянуть, как это решается в Великобритании. 

Сначала о том, какой объём вакцинации этой вакциной запланирован и сроках её поставки. Правительство Великобритании законтрактовало 40 миллионов доз вакцины Pfizer-BNT, из которых 10 миллионов предполагается получить в 2020г, остальные в 2021г.  Но это было на бумаге. Контракт, оговаривал условие – разрешение регулятора. Теперь разрешение есть, контракт вступил в силу и мяч на стороне производителя вакцины. Время покажет, будет ли поставлено оговорённое количество вакцины. Первая партия (800 тысяч доз) ожидается в Великобритании на следующей неделе.

Едва ли не самая главная проблема при массовой вакцинации – как выстроить её очерёдность. Решение этой задачи в Великобритании было возложено на специальный комитет. Он выработал рекомендации, в основу которых положен принцип – те, для кого COVID-19 наиболее опасен, получат вакцину первыми. В этих рекомендациях выделено несколько уровней приоритетности вакцинации. К первой очереди отнесены обитатели и персонал «домов престарелых» (nursing homes); ко второй очереди медики и все кому за 80 и далее очерёдность в целом в зависимости от возраста (каждая ступенька очерёдности – 5 лет). Ступеньки очерёдности заканчиваются на возрасте 50 лет. Иммунизация людей моложе 50 лет будет проводиться после того, как будут провакцинированы все, кто старше. Из этого возрастного правила сделано два исключения – медики (вторая очередь) и лица, в возрасте 18-50 лет, которые «чрезвычайно уязвимы» в отношении риска тяжёлого COVID-19 (очерёдность этой группы такая же, как для возрастной группы 70-75). Надо полагать, что эти правила относятся к вакцинации в рамках государственной системы здравоохранения. В Великобритании есть также и развитая частная медицина. Будут ли какие-то правила там, кроме «плати», пока не ясно.

В ближайшие недели ожидаются аналогичные разрешения от регуляторов в США, Канаде и ЕС для вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Следующая на очереди в этой части мира это вакцина AstraZeneka.  С разрешениями для неё пока сохраняется элемент неопределённости. Думаю, скоро будут обнародованы и предварительные результаты Фазы 3 клинических испытаний нескольких китайских вакцин. Тем временем в Китае этими вакцинами, официально разрешёнными для «ограниченного применения», уже проиммунизировано более 1 миллиона человек (в масштабах Китая это действительно «ограниченное применение»). Надеюсь, вскоре появятся более полные данные по протективности ГамКовидВак и объёмах поставок этой вакцины в регионы. Что касается ЭпиВакКорона, то, к сожалению, пока конкретные данные по её безопасности и иммуногенности не опубликованы, а испытания на протективность только начинаются. Как бы там ни было «процесс пошёл»...

(с) Проф_АФВ